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江蘇省局藥品認證審評中心專家組到南京醫藥進行工作調研
2020-09-22 16:51:26
8月26日,江蘇省藥監局藥品認證審評中心主任藥師王聞珠等一行三人到我公司開展工作調研。南京醫藥質量總監王亞莉、物流總監范繼東及中央物流中心相關負責人參加調研。
現場調研時,審評中心專家們詳細詢問了中央物流中心的基礎數據建立、工作流程、查驗重點、計算機系統管理等情況,深入了解了與委托方數據對接交互、設施設備的配置和使用。
交流會上,調研組圍繞省局正在起草的《江蘇省藥品經營(批發)許可檢查標準》和《江蘇省藥品委托儲存配送受托方檢查要點》進行了討論交流。重點對現代物流設施設備的配置,覆蓋進、銷、存、運全過程的計算機管理系統,特殊管理藥品的管控要求,溫濕度監控系統及調控設備的校準與驗證以及受托開展藥品儲存業務的能力與要求等方面進行了深入探討,為省局制定相關的文件提供了數據參考。
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